国家发展改革委办公厅关于2005年行业标准计划编制工作的通知
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国家发展改革委办公厅关于2005年行业标准计划编制工作的通知
国家发展和改革委员会
国家发展改革委办公厅关于2005年
行业标准计划编制工作的通知
发改办工业[2004]1825号
有关行业协会（联合会）、中国石油天然气集团公司、中国石化集团公司、中国海洋石油总公司，计划单列标准化技术委员会：
为进一步做好行业标准计划编制工作，现将编制2005年行业标准项目计划的有关事项通知如下：
一、编制原则
（一）重点突出、科学合理，按照科学发展观的要求，体现当今技术进步、经济发展与对标准需求相适应的原则。
（二）协调一致、系统配套，体现结构合理、层次分明，标准间互相协调、互为补充的原则。
（三）贯彻落实“采标”方针，不断提高我国行业标准化水平，体现积极采用国际标准和国外先进标准的原则。
（四）突出加入世贸组织后行业急需制定的标准，体现国际接轨的原则。
（五）根据行业发展需要，积极制定行业标准，体现行业标准为行业服务的宗旨。
二、编制重点
（一）优先编制有利于实施行业规划、产业政策，推动行业技术进步、技术创新，引导行业结构调整、结构优化、产业升级、老工业基地改造，资源节约、保护环境，推进新型工业化，市场准入、规范市场经济秩序的标准。
（二）突出做好高新技术推广应用和科研成果产业化，推动产业升级、促进新型工业化的标准制定。
（三）建立产品安全保障体系所需的标准。
（四）行业规划中确定的重点产品、重大装备及先进设计、工艺等技术标准。
（五）采用国际标准和国外先进标准。
（六）行业标准复审需要修订的标准。
三、报送要求
（一）请各有关单位组织好本行业标准项目的征集及筛选工作，认真做好2005年行业标准立项计划编制工作，于2005年2月底以前将本行业拟立项的标准制定计划报送我委（工业司）。
（二）报送材料：
1、项目计划编制说明：包括计划编制的基本情况，编制原则、重点，对行业发展将产生的影响等。
2、项目计划汇总表（附件一）及软盘。
3、标准项目计划建议书（附件二）。
（三）产品标准和工程建设标准分类报送。
请有关单位按通知要求认真组织做好本行业标准项目计划的编报工作。
附件：
一、行业标准项目计划汇总表
二、行业标准项目任务书
http://www.ndrc.gov.cn/zcfb/zcfbtz/zcfbtz2004/W020050613782173781875.doc
国家发展和改革委员会办公厅
二○○四年十月十五日
上海市人力资源和社会保障局、上海市医疗保险办公室关于印发《上海市基本医疗保险诊疗项目和服务设施范围审批办法》的通知
上海市人力资源和社会保障局 上海市医疗保险办公室
上海市人力资源和社会保障局、上海市医疗保险办公室关于印发《上海市基本医疗保险诊疗项目和服务设施范围审批办法》的通知
沪人社医发（2010）53号
各医疗保险定点医疗机构：
为完善本市基本医疗保险管理，保证本市基本医疗保险参保人员利用安全、有效、适宜的医疗服务，促进医疗技术发展，现将《上海市基本医疗保险诊疗项目和服务设施范围审批办法》印发给你们，请遵照执行。
上海市人力资源和社会保障局
上海市医疗保险办公室
二○一○年十月二十日
上海市基本医疗保险诊疗项目和服务设施范围审批办法
第一条 为完善本市基本医疗保险管理，保证本市基本医疗保险参保人员利用安全、有效、适宜的医疗服务，促进医疗技术发展，根据《关于印发城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理、医疗服务设施范围和支付标准意见的通知》（劳社部发〔1999〕22号）及《上海市基本医疗保险诊疗项目范围管理暂行办法》（沪医保〔2001〕170号）、《上海市基本医疗保险医疗服务设施范围管理暂行办法》（沪医保〔2001〕156号）制定本办法。
第二条 本办法适用于本市基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围的审批及相关医疗保险管理活动。
本办法所称诊疗项目是指本市医疗保险定点医疗机构为参保人员提供的、经本市物价局会同市卫生局、市医疗保险办公室核定收费标准的各种医疗技术劳务项目和使用仪器设备与医疗器械进行的检查、诊断和治疗项目，包括可单独收费的医疗设备和器材。
本办法所称医疗服务设施是指本市医疗保险定点医疗机构为参保人员提供的、诊断治疗和护理过程中必需的、经本市物价局会同市卫生局、市医疗保险办公室核定收费标准的医疗服务设施。
本办法所称医疗保险定点医疗机构是指经市人力资源和社会保障局（市医疗保险办公室）核准，承担为参保人员提供基本医疗服务，按照规定与医疗保险管理部门建立相应医疗费用结算关系的医疗机构。
第三条 市人力资源和社会保障局（市医疗保险办公室）负责本市基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围的审批以及相关医疗保险管理等工作。
市医疗保险事务管理中心负责申请纳入本市基本医疗保险范围的诊疗项目和医疗服务设施申请材料的受理。
第四条 本市医疗保险定点医疗机构是诊疗项目和医疗服务设施纳入本市基本医疗保险范围的申请主体。
第五条 医疗保险定点医疗机构申请纳入本市基本医疗保险范围的诊疗项目和医疗服务设施应具备以下条件：
（一）安全、有效、适宜，且本市有关部门已核准收费标准、符合本市医疗服务收费政策；
（二）符合申请医疗机构功能与专科特长；
（三）申请医疗机构具有相应资质人员、能够独立开展并取得诊疗效果。
第六条 医疗保险定点医疗机构申请诊疗项目和医疗服务设施纳入本市基本医疗保险范围的应提供以下材料：
（一）《上海市基本医疗保险诊疗项目和服务设施申请表》；
（二）有关部门批准临床应用的有效证明；
（三）本市物价部门核准收费的有效证明；
（四）必要的技术说明及其证明材料（包括开展人员技术资质、适用范围、操作流程、预期效果、涉及的仪器设备、医疗器材等）；
（五）市人力资源和社会保障局（市医疗保险办公室）根据实际情况要求提供的其它相关材料。
医疗保险定点医疗机构申请单独收费的仪器设备和医疗器材纳入本市基本医疗保险范围应提供以下材料：
（一）《上海市基本医疗保险仪器设备和医疗器材申请表》；
（二）申请单位临床使用情况；
（三）加盖企业印章的《医疗器械生产和经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；
（四）本市物价部门核准收费的有效证明；
（五）必要的技术说明及其证明材料；
（六）市人力资源和社会保障局（市医疗保险办公室）根据实际情况要求提供的其它相关材料。
第七条 本市基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围的审批采用定期集中审批的方式，原则上每季度一次。具体接受申请和开展审批工作的日期以书面形式公布。遇有特殊情况，也可以专门受理和审批。
申请单位应当登陆市人力资源和社会保障局（或上海医保）网站下载《上海市基本医疗保险诊疗项目和服务设施申请表》、《上海市基本医疗保险仪器设备和医疗器材申请表》（以下简称《申请表》），按照要求逐项填写，加盖公章后，向市医疗保险事务管理中心提交书面《申请表》和相关申请材料。
第八条 市医疗保险事务管理中心收到申请材料后，应当对申请材料进行初审。申请材料齐全且符合法定形式的，自收到申请材料之日起5个工作日内，予以受理，出具书面《受理通知书》；申请材料不齐全或不符合法定形式的，应当在5个工作日内一次性书面告知申请单位需要补正的材料。申请单位应当在10个工作日内补正，逾期未补正的，视为自动撤回申请。
市医疗保险事务管理中心已受理材料应当及时上报市人力资源和社会保障局（市医疗保险办公室）。
第九条 市人力资源和社会保障局（市医疗保险办公室）组织相关专家对申请诊疗项目或医疗服务设施的安全性、有效性、适宜性进行论证和评估，必要时听取市财政、卫生、药监、发改委等部门意见。
市人力资源和社会保障局（市医疗保险办公室）综合参保人需求和临床诊疗需要、基金承受能力，以及专家和相关委办局意见，自受理申请之日起90个工作日内，作出是否纳入本市基本医疗保险范围的决定，并确定支付办法。
组织专家评审所需时间不计算在审批时限内。
第十条 经审批同意纳入本市基本医疗保险范围的诊疗项目或医疗服务设施，应当向社会公布。
对不同意的，应当说明理由，并告知依法申请行政复议和提起行政诉讼的权利。
第十一条 本办法自2011年1月1日起施行，至2015年12月31日止。
关于印发《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》的通知
卫生部办公厅 国家发展和改革委员会办公厅
关于印发《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》的通知
卫办规财发〔２００５〕６４号
各省、自治区、直辖市卫生厅局、发展和改革委：
根据《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔２００４〕４７４号）规定，卫生部、国家发展和改革委员会制定了《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》。现将此指导意见印发给你们，用于指导各地编制乙类大型医用设备配置规划。
请各省（自治区、直辖市）依照指导意见，抓紧组织乙类大型医用设备配置规划编制工作。各地的配置规划需在５月３０日以前通过卫生部大型医用设备网上审批系统报送，同时还需要以文字形式分别报送卫生部规划财务司以及国家发展和改革委员会社会发展司。
附件：全国乙类大型医用设备配置规划指导意见
卫生部办公厅 国家发展和改革委办公厅
二○○五年三月二十五日
附件：
全国乙类大型医用设备配置规划指导意见
为加强全国大型医用设备管理，根据卫生部、国家发展和改革委员会、财政部联合下发的《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔２００４〕４７４号）和国家计委、财政部、卫生部联合下发的《关于开展区域卫生规划工作的指导意见》（计社会〔１９９９〕２６１号），卫生部会同国家发展和改革委员会对由省级卫生行政部门编制的五种乙类大型医用设备配置规划提出以下指导意见：
一、编制配置规划的指导思想
编制配置规划要贯彻《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中关于“发展卫生事业要从国情出发，合理配置资源，注意提高质量和效率”的指导思想，实现优化配置大型医用设备，改善大型医用设备布局，提高大型医用设备使用效率和医疗服务水平，为人民健康提供技术保障。
二、编制配置规划的基本原则
（一）从当地实际情况出发，与区域内国民经济和社会发展水平相适应，与人民群众的实际健康需求相协调，符合区域卫生规划原则。
（二）要在优先发展和配置常规医用设备的前提下配置大型医用设备，防止超前引进。
（三）要符合成本效益原则，兼顾技术的先进性和适宜性，符合诊疗规范，提高设备的使用效率。
三、配置规划的适用范围及期限
乙类大型医用设备的配置规划由省级卫生行政部门和发展改革委员会负责制定，区域内各部门、各行业医疗机构的大型医用设备均纳入规划范围；非营利性和营利性医疗机构配置乙类大型医用设备，都必须服从省级规划的总体要求（军队医疗机构配置规划由中国人民解放军卫生行政部门负责制定）。省级卫生行政部门对区域内所有大型医用设备实行全行业和属地化管理，统筹规划、总量控制、合理配置。
乙类大型医用设备配置规划的有效期限暂定为３年。
四、配置规划的内容
（一）区域内国民经济和社会发展概况、居民健康状况、多层次医疗服务需求情况、卫生资源状况和医学技术发展水平；现有同类大型医用设备的配置数量和分布情况。
（二）根据本地实际情况和区域卫生规划资源配置标准，对区域内乙类大型医用设备的配置做出具体的量化标准。要明确提出规划期内乙类大型医用设备配置的总量和量化准入标准。在制定配置标准时，要根据本省不同区域的具体情况，区别对待，分类指导。
（三）要区分医疗机构的类型，综合医疗机构和专科医疗机构要分别制定乙类大型医用设备的准入标准。
（四）鉴于中心城市的辐射功能，可依据实际需要，适当增加配置规划数量。
五、对医疗机构配置大型医用设备的基本要求
（一）各医疗机构配置大型医用设备必须符合上级卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目。
（二）使用大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员必须接受相应的岗位培训，取得与所使用的大型医用设备相关的资质，方可上岗。
（三）配置大型医用设备必须具备适宜的房屋、水电、防护、环保等相应的基础设施。
（四）设备的选型，要注重经济、适用。地市级以下医疗机构配置ＣＴ、ＭＲＩ应选择临床实用机型或应用机型；其他乙类大型医用设备配置低、中档机型，要充分发挥所配置设备的功能，提高使用率。
（五）新配置的大型医用设备，依据准入标准测算的使用率（按每周正常工作日及每日正常工作时间计算）不得低于本省平均水平。
六、编制乙类大型医用设备配置规划的具体要求
（一）Ｘ线电子计算机断层扫描装置（ＣＴ）。编制ＣＴ配置总量时主要考虑当地的医疗机构和相应的医师数、人口密度、地区类别（东、中、西部地区，以下同）、当地经济发展水平、县级行政区划数量等因素。
对医疗机构配置ＣＴ要重点考察以下指标：年门急诊量、年住院床日、Ｘ光年摄片量等；要具备常规Ｘ线和普通超声检查设备。已配置ＣＴ的机构增加配置量时要相应提高以上指标的要求。
（二）医用磁共振成像设备（ＭＲＩ）。编制ＭＲＩ配置总量时主要考虑当地的医疗机构和相应的医师数、人口密度、地区类别、当地经济发展水平等因素。
对医疗机构配置ＭＲＩ要重点考察以下指标：年门急诊量、年住院床日、年住院手术量、ＣＴ年检查人次等；要具备常规Ｘ线和超声检查设备以及ＣＴ。已配置ＭＲＩ的机构增加配置量时要相应提高以上指标的要求。
（三）８００毫安以上数字减影血管造影Ｘ线机（ＤＳＡ）。编制ＤＳＡ配置总量时主要考虑当地的医疗机构和相应的医师数、人口密度、地区类别、当地经济发展水平、心脑血管疾病发病率和死亡率等因素。
对医疗机构配置ＤＳＡ要重点考察以下指标及因素：年门急诊量、年住院床日、是否设置心血管内、外科及其年诊疗人次等；要具备常规Ｘ线和超声检查设备。已配置ＤＳＡ的机构增加配置量时要相应提高以上指标的要求。
（四）单光子发射型电子计算机断层扫描仪（ＳＰＥＣＴ）。编制ＳＰＥＣＴ配置总量时主要考虑当地的医疗机构和相应的医师数、人口密度、地区类别、当地经济发展水平、心脑血管疾病和肿瘤发病率和死亡率等因素。
对医疗机构配置ＳＰＥＣＴ要重点考察以下指标及因素；年门急诊量、年住院床日、年住院手术人次、是否设置核医学科、肿瘤科、心血管科及其年诊疗人次等；要具备常规Ｘ线和超声检查设备。
（五）医用直线加速器（ＬＡ）。
编制ＬＡ配置总量时主要考虑当地的医疗机构和相应的医师数、人口密度、地区类别、当地经济发展水平、肿瘤发病率和死亡率等因素。
对医疗机构配置ＬＡ要重点考察以下指标及因素：年门急诊量、年住院床日、年住院手术人次、是否设置肿瘤科及其年诊疗人次等；一般要装备在设有肿瘤科的综合（中心）医院或肿瘤专科医院。已配置ＬＡ的机构增加配置量时要相应提高以上指标的要求。
各省（自治区、直辖市）可以成立大型医用设备规划工作小组，对制定大型医用设备配置规划进行组织协调、咨询论证、监督评价等项工作。各省大型医用设备规划须报国务院卫生行政部门核准后方可实施。各省级卫生行政部门和发展改革委要高度重视大型医用设备配置规划工作，加强科学管理，积极推动大型医用设备配置规划的制定和实施，并进行监督、评价；综合运用法律、经济和行政手段保障大型医用设备配置规划工作的健康开展和有效运行。
