湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定
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湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定
湖南省人民政府办公厅
湖南省人民政府办公厅关于印发湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
湘政办发〔２００４〕３２号
各市州人民政府，省政府各厅委、各直属机构：
《湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》经省机构编制委员会办公室审核，省人民政府批准，现予印发。
湖南省人民政府办公厅
二○○四年五月二十三日
湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定
根据《中共湖南省委湖南省人民政府关于印发〈湖南省人民政府机构改革方案的实施意见〉的通知》(湘发〔２００４〕２号)精神，在湖南省药品监督管理局的基础上组建湖南省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的直属机构。
一、职能调整
１、继续承担原湖南省药品监督管理局承担的职能，即负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
２、增加对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对相关重大事故进行查处的职能。
３、划入省卫生厅承担的保健品初审职能。
二、主要职责
根据以上职能调整，省食品药品监督管理局的主要职责是：
(一)组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章；组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。
(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省人民政府授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作。
(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
(五)组织实施国家药品、医疗器械管理法律、法规、规章和保健品安全管理法律、法规、规章，拟定、修订地方性管理法规、规章并监督实施。
(六)监督实施国家颁布的药品法定标准，初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；拟定、修订、颁布地方习用药材和医疗机构制剂质量标准、中药饮片炮制规范并监督实施。
(七)负责新药、已有国家标准药品、中药保护品种和体外诊断试剂注册的初审工作；监督实施国家颁布的保健品市场准入标准，负责保健品的初审工作；组织实施非处方药制度，负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地和淘汰药品的初审工作；监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范；指导全省药品检验机构的业务工作。
(八)监督实施医疗器械产品法定标准和分类管理目录；初审医疗器械临床试验基地，依法核发医疗器械产品生产、经营企业许可证和产品注册证，监督实施国家医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度。
(九)监督实施中药材生产质量、药品生产质量、经营质量、医疗机构制剂管理规范；监督实施药品流通的法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，监督实施国家关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证；依法核发药品包装用材料(含容器)生产、经营企业许可证；监督实施保健品生产企业许可标准；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。
(十)监督药品生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布全省药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为；依法监管中药材集贸市场；审核药品、医疗器械和保健品广告。
(十一)协同有关部门组织实施执业药师资格认定制度，负责执业药师的注册管理工作。
(十二)对省以下食品药品监督管理部门实行垂直管理。
(十三)利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家食品、医药产业政策。
(十四)承办省委、省人民政府交办的其它事项。
三、内设机构
根据上述职责，省食品药品监督管理局设９个职能处(室)：
(一)办公室
协调机关日常政务，管理机关行政事务，负责会议组织、文电处理、秘书事务、档案管理和信访、保密、保卫等工作；组织建立业务信息系统，承担统计、综合信息管理工作；负责有关新闻发布和宣传报道工作；负责局机关的资产和财务管理；负责配合宏观调控部门贯彻实施国家食品和医药产业政策。
(二)政策法规处
起草药品、医疗器械监督管理地方性法规，组织拟定、修订规范性文件；组织协调有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规，并拟定综合监督政策；负责行政执法监督，组织本机关听证工作，承担行政复议、应诉和赔偿等工作；指导本系统法制建设。
(三)食品安全监察与协调处
组织有关部门拟订食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作；综合协调食品、保健品、化妆品安全的监测与评价工作，指导、协调食品安全监测与评价体系建设；收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布；承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作；组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法组织开展对重大事故的查处；根据省人民政府授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；研究拟订食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作；组织拟订省食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施；监督实施保健品生产的许可标准；负责保健品广告的审核。
(四)药品注册处
监督实施国家和地方药品法定标准，负责新药、已有国家标准药品、中药保护品种和直接接触药品包装用材料及容器的注册初审工作；负责对接受境外制药厂商委托的境内药品生产企业药品加工出口的审批；负责医疗机构制剂、药用辅料的注册工作；负责医疗机构制剂省内调剂审批与管理；负责对全省生产药品、医疗机构制剂的再注册工作；负责新药临床试验的监督管理；初审临床药理基地；初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；监督实施药物非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范；拟定、修订药品地方习用药材的质量标准、中药饮片炮制和医疗机构制剂质量标准；监督实施保健品市场准入标准，负责保健品的初审工作；指导全省药品、药品包装材料检验机构的业务工作。
(五)医疗器械处
组织实施国家有关医疗器械的法律、法规和规章，依法对医疗器械(含特种药械)的研制、生产、流通、使用进行监管；监督实施医疗器械、医疗器械类体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准和产品分类管理；负责规定以内医疗器械产品注册；负责第二类医疗器械注册产品标准的复核及第三类医疗器械注册产品标准的初审；负责第一类医疗器械生产企业备案；依法核发医疗器械生产、经营企业许可证；负责医疗器械不良反应事件监测和再评价；认可医疗器械临床试验基地；负责审批第二类医疗器械的临床试验；推行医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；组织实施医疗器械质量监督抽验，发布全省医疗器械质量公报；审核医疗器械广告。
(六)药品安全监管处
负责药品不良反应监测、药品再评价和淘汰药品初审工作；监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范；核发药品生产和医疗机构制剂许可证；按管理权限，负责药品委托生产的初审、审批和监督管理工作；负责办理药品出口销售证明书；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品的生产、经营和使用。
(七)药品市场监督处
贯彻实施药品流通法律法规，组织实施国家药品分类管理制度，监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督实施药品经营质量管理规范，依法核发药品经营许可证；依法对医疗机构药品使用实施监督；监督检定、抽验辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量，发布药品质量公报；监管中药材集贸市场；审核药品广告。
(八)财务处
负责全系统财务及资金管理工作；编制全系统经费预、决算并监督执行；负责全系统行政事业性收费的监督管理；负责全系统固定资产的购置和管理；负责统筹、协调、指导全系统基本建设；负责全系统的财务审计工作。
(九)人事教育处
承担全系统的人事、机构编制及劳动工资工作；按干部管理权限，做好有关干部的管理工作；指导全系统干部队伍建设，制订教育培训规划和规章制度并组织实施；负责药品从业人员的教育培训和全系统教育培训工作；协同有关部门实施执业药师资格认定制度，负责执业药师注册管理工作；承办全省药品检验人员专业技术职务评审的有关工作；负责全系统的外事工作。
机关党委。负责局机关和直属单位的党群工作。
(监察)机构按有关规定设置，人员编制在局机关行政编制总额内单列。
四、人员编制和领导职数
省食品药品监督管理局机关行政编制为６６名(含从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统行政编制中划拨的１８名)。其中局长１名，副局长４名，纪检组长１名，总工程师１名；正副处级领导职数２２名(含机关党委专职副书记、纪检〈监察〉负责人各１名)。
机关离退休人员管理服务办公室，正处级。核定离退休人员管理服务编制５名(含从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统离退休人员管理服务编制中划拨的２名)。其中正、副主任各１名。管理人员实行国家公务员制度。
机关后勤服务事业编制９名。
五、其他事项
设立湖南省食品药品监督管理局稽查办公室，为局直属机构，正处级。主要职责是：负责指导、检查、督促、组织协调全省有关药品、医疗器械违法案件的稽查工作；受理制售假劣药品、医疗器械案件的投诉、举报，并依法组织查处；负责指导、检查、督促、组织协调和依法组织开展对食品、保健品、化妆品安全管理重大事故进行查处。核定全额拨款事业编制１０名(从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统稽查编制中划拨)，其中主任１名，副主任２名。
内务部 最高人民法院 司法部 中央军事委员会总政治部关于多年无音讯之现役革命军人家属待遇及婚姻问题处理办法
内务部 最高人民法院 司法部
内务部 最高人民法院 司法部 中央军事委员会总政治部关于多年无音讯之现役革命军人家属待遇及婚姻问题处理办法
1953年6月15日，内务部、最高人民法院、司法部、中央军事委员会总政治部
近来现役革命军人家属，因军人无音讯要求查询下落与军人配偶要求离婚者甚多。由于过去战争频繁，部队组织经常变化，故查出下落者极少。鉴于上述情况，为照顾革命军人家属及配偶的利益，保障革命军人婚姻，兹确定：
1949年10月1日中华人民共和国成立后，迄今与家庭无通讯关系者，应经县、区人民政府认真调查，如有人能负责证明其确系参加我军，并自1949年10月1日中华人民共和国成立至今与家庭无通讯关系者，可由县人民政府审查批准按“失踪军人”处理。其家属仍按照中央人民政府内务部颁发之“革命烈士家属革命军人家属优待暂行条例”规定优待。至于抚恤问题可俟今后清理烈士时一并处理。业经批准为“失踪军人”之配偶，如提出离婚时，各级人民法院应准予离婚。
1949年10月1日中华人民共和国成立后曾有过通讯关系，但现无音讯之军人婚姻问题，仍应遵照1951年4月24日最高人民法院、司法部“对于现役革命军人与退役革命残废军人婚姻案件之处理办法及开展爱国拥军教育之指示”、1952年10月17日“关于处理在朝鲜战争中被俘或失踪之革命军人婚姻案件的联合通报”与1951年6月30日政法委员会、军委总政治部“关于处理现役革命军人取消婚约的暂行规定”联合通知办理。
今后凡与家庭无通讯关系之军人婚姻问题，可径向该军人所在部队团以上政治机关查询处理；如所在部队番号不明者，由一级军区及省军区政治部负责查询处理。部队各级政治机关，对这一直接关系军人切身利益的查询工作，必须予以重视。
各地在处理军人婚姻案件中，须持高度严肃负责精神，认真调查处理，切勿草率判离。
扬州市安全生产责任保险实施办法
江苏省扬州市人民政府
扬州市人民政府令第70号
《扬州市安全生产责任保险实施办法》已于2010年6月8日经市政府第30次常务会议讨论通过，现予公布，自2010年8月1日起施行。
市长：
二O一O年六月二十九日
扬州市安全生产责任保险实施办法
第一章 总则
第一条 为充分发挥保险在安全生产中的经济补偿和社会管理功能，有效分散安全生产事故责任风险，促进安全生产形势稳定好转，保障企业和从业人员的合法权益，根据《江苏省安全生产条例》、《国务院关于保险业改革发展的若干意见》（国发〔2006〕23号）以及国家安监总局、中国保监会《关于大力推进安全生产领域责任保险健全安全生产保障体系的意见》（安监总政法〔2006〕207号）等有关规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称的安全生产责任保险，是指以被保险企业在生产经营过程中因过失而发生的生产安全事故造成从业人员、第三者等受害人的人身伤亡或财产损失时依法应当承担的经济赔偿责任为保险标的，按照保险合同约定的企业赔偿责任确定依据及方式确定赔偿责任额，在保险赔偿限额范围内进行赔偿的一系列责任保险险种，主要包括安全生产责任险、团体意外伤害险和公众责任险等三个险种。
第三条 本市行政区域范围内推行安全生产责任保险的企业包括：
（一）危险化学品生产、经营、储存企业，烟花爆竹生产、批发经营企业，非煤矿山企业，民用爆破器材生产、储存企业；
（二）船舶修造企业、电力企业、冶金企业、建材企业、不涉及危险化学品的化工生产企业以及具有严重职业危害的企业；
（三）建筑施工企业（含市政工程和拆除工程施工企业）；
（四）市场、商场、宾馆、饭店、医院、网吧、歌（影）剧院、娱乐和休闲等在公众聚集场所经营的企业；
（五）法律法规认定的其他生产经营活动危险性较大的企业。
鼓励上述范围以外的企业，根据实际需要自愿参加安全生产责任保险;但上一年度连续发生二起以上生产安全死亡事故或发生较大以上事故的企业，应当按照政府安全监管部门要求参加本年度的安全生产责任保险。
第四条 推行安全生产责任保险应当遵循政策引导、政府推动、市场运作、突出公益的基本原则，充分尊重保险公司与投保单位的意愿，运用差别费率和浮动费率机制，逐步实现互利共盈。
第五条 各级政府对安全生产责任保险推进工作实施统一领导，根据需要成立工作推进领导机构。
安全生产监督管理部门具体承担安全生产责任保险推进工作的综合指导、组织协调和监督管理。
公安消防、建设等相关负有安全监管职责的部门应当在各自职责范围内推动安全生产责任保险的实施。
经济和信息化、财政、人力资源和社会保障、工会等相关部门和单位应当积极配合与协作，共同建立规范、协调、高效的工作推进机制。
第二章 安全生产责任保险的内容
第六条 政府有关部门应当组织保险机构设计适合行业和地方需要的安全生产责任保险内容和条款，建立健全责任保险服务体系，共同推进安全生产责任保险的开展。
第七条 本办法第三条第一款第（一）、（二）项所列举的企业应当参加安全生产责任险的保险。保险责任主要是承保企业发生与生产安全相关的事故，造成从业人员或第三者人身死亡、伤残或急性职业中毒，依法应由企业承担的经济赔偿责任。具体包括：
（一）生产安全事故造成的对投保企业从业人员的伤亡责任；
（二）生产安全事故造成的对第三者的伤亡责任；
（三）合理、必要的救援费用。
第八条 投保安全生产责任险的企业应当将直接从事生产作业岗位工作的员工全部纳入安全生产责任险参保范围。对于企业其他员工，可以根据实际情况投保。
具有严重职业危害的企业要将作业场所接触有毒有害人员纳入安全生产责任险的投保范围。对于企业其他员工，可以根据实际情况投保。
第九条 投保安全生产责任险的企业可以自主选择附加医疗费用责任险，具体内容按投保企业与保险公司自行商定的条款执行。
第十条 本办法第三条第一款第（三）项规定的建筑施工企业，应当根据相关法律法规要求投保建筑工程团体意外伤害险。团体意外伤害险是指建筑施工人员在从事建筑施工及与建筑施工相关的工作，或在施工现场或施工期限内指定的生活区域内因遭受意外伤害，并因该意外伤害导致人身死亡或伤残，保险公司依照约定给付保险金。
第十一条 根据建筑行业安全生产工作特点，应当将防范建筑施工过程中因承建方和相关责任主体过失导致第三者的伤亡和财产损失的保险责任纳入安全生产责任保险的范畴。
第十二条 本办法第三条第一款第（四）项列举的企业，应当按照本办法规定投保公众责任险。
公众责任险的保险责任是投保企业在列明公众聚集的地点范围内依法从事生产、经营等活动以及由于意外事故造成依法应由被保险人承担的经济赔偿责任，包括下列损失或费用：
（一）第三者人身伤亡或财产损失；
（二）事先经保险人书面同意的诉讼费用；
（三）合理、必要的救援费用。
第十三条 根据我市生产安全事故善后赔偿与补偿的实际水平，投保企业在确定安全生产责任保险的赔偿限额时，应按照以下标准投保：
（一）事故造成个人死亡的赔付保额，不低于每人30万元；
（二）公众责任保险的每次事故及累计赔偿限额，一般为100万元至1000万元，其中涉及个人死亡的事故赔偿限额，不低于30万元；
对于伤残、急性职业中毒、医疗、救援等其它赔偿，应当做到同等赔付标准和条件下保费低于同类商业保险。具体限额由按照本办法第十六条确定的保险机构测算，并经政府安全生产监督管理部门同意后公布执行。
第十四条 企业投保的具体险种及其保费标准、赔付办法，在遵守上述规定的同时由企业与保险公司自主商定，按保险合同执行。
第三章 安全生产责任保险的实施
第十五条 安全生产责任保险的实施，采用区域统保、专业经营的运作方式，兼顾效率和公平。
因建筑施工行业团体意外伤害险属于法定强制险种，在国家法律或政策未作调整的情况下，可以继续沿用现行模式。但该险种的实施应当遵守本办法第二章、第四章对保险范围、赔付标准以及防范安全风险、履行社会责任等内容的统一规定。
第十六条 政府相关部门应当在严格审核承接安全生产责任保险业务的保险公司专业资质的前提下，通过公开竞标的方式加以确定。中标的保险公司一般不低于3家，并在明确各自权益和运作方式的基础上组成保险共同体。资质审核应当考虑以下因素：
（一）保险公司的承保能力和信誉度；
（二）保险公司基层服务网点分布情况；
（三）保险公司准备金充足率；
（四）保险公司开展责任保险业务的业绩和规模；
（五）拥有专门从事风险检查的专业队伍的人员数量和相应专业资格情况。
第十七条 承接企业安全生产责任保险的保险公司应当根据市场实际情况，设计好与企业安全生产相适应的保险产品，统一保单、统一条款、统一费率、统一保险金额、统一理赔标准，按市场规则运作，实行保本微利，服务企业和社会。
第十八条 承接企业安全生产责任保险的保险公司应当明确专门业务部门和人员负责安全生产责任保险工作，改进服务方式，提高投保效率，简化投保手续，建立快速理赔通道，并将相关规定和服务承诺送安全生产监督管理部门备案。
第十九条 安全生产监督管理等部门应当加强对承接企业安全生产责任保险的保险公司的监督管理，建立有效的工作考核机制和市场淘汰机制。对投保企业和保险公司产生的矛盾和纠纷，应当在尊重客观事实、维护双方合法权益的前提下，加强协调，妥善处理。
政府相关部门应当按照有关法律法规和政策规定，整合保险资源，创新承保机制，按照统一规划、分步实施、突出重点、全面推行的要求扎实推进。
充分发挥保险行业协会的作用，规范安全生产责任保险市场运作行为，防止不当竞争，形成行业合力。
第四章 安全生产责任保险与安全生产
第二十条 积极发挥安全生产责任保险的风险管理职能，推动风险专业化管理和安全生产监管体系的结合，强化安全生产事前防范，避免和减少生产安全事故的发生，实现安全生产与责任保险的良性互动。
第二十一条 政府及其相关部门应当将安全生产责任保险作为处理生产安全事故危机、履行社会管理职能的重要方式和手段，有效化解社会纠纷，节约政府行政资源。
相关行业安全监管部门要结合安全生产日常监管，将参加安全生产责任保险情况纳入企业安全生产投入的重要内容实施检查。
在安全生产事故调查处理中，对拒不参加保险导致受害人无法得到足额赔偿或者因事故赔偿引发社会矛盾的企业，一律依法从重追究企业和企业负责人的相关责任。
第二十二条 承接企业安全生产责任保险的保险公司应当建立安全责任保险数据库，主动采取各项措施，加强安全生产宣传教育，开展安全生产咨询服务，协助投保企业及时发现安全隐患，提出安全生产改进措施，并督促企业积极推广应用新技术、新工艺，提升安全生产管理水平。
第二十三条 政府可以提取一定比例的保险费用，设立安全生产事故预防和应急救援专项资金，用于相关行业安全生产宣传教育、培训指导、重大安全生产事故应急救援以及表彰奖励等事项，强化安全生产社会化监督保障体系。
市、县两级相关行业安全监管部门应当设立专项资金账户，按规定用途进行提取和使用，并应当接受同级财政部门的监督管理。
第二十四条 充分运用经济保险价格杠杆的手段，激励企业重视安全生产工作，提高安全生产管理水平。
对安全生产标准化达标企业、市级以上安全生产诚信企业以及上一投保年度未发生安全生产伤亡事故的企业，根据达标或评定的等级，保险费率在标准费率基础上按一定比例下浮，最高可下浮30%。
对上一投保年度发生安全生产死亡事故的企业，根据事故等级不同，保险费率在标准费率基础上按一定比例上浮，最高可上浮30%。
第二十五条 根据国家规定已缴存安全生产风险抵押金的企业，可以在企业自愿的情况下，将风险抵押金转换成安全生产责任保险。未缴存安全生产风险抵押金的企业，若参加安全生产责任保险，可不再缴存安全生产风险抵押金。
第二十六条 属于本办法第三条规定的企业，已参加工伤社会保险的，应当按照本办法第十三条规定的限额，通过参加安全生产责任保险加以补足。
对本办法实施前已自行投保雇主责任险、团体意外伤害险等商业险种的企业，在保险期限期满后应当及时转换为安全生产责任保险。
第五章 附则
第二十七条 根据本办法的规定，市安全生产监督管理部门应当联合相关部门制定具体实施方案，并报市政府备案。
第二十八条 法律法规规章对安全生产责任保险另有规定的，从其规定。
第二十九条 本办法自2010年8月1日起施行。
主题词：安全生产 责任 保险 办法 命令
主送：各县（市、区）人民政府，市各委、办、局（公司），
市各直属单位。
抄送：市委各部委办，市人大常委会办公室，市政协办公室，
市法院，市检察院，军分区，驻扬各单位。
扬州市人民政府办公室 2010年6月30日印发
