枣庄市人民政府办公室关于印发《枣庄市信访事项听证办法（试行）》的通知
作者:法律资料网 时间:2024-05-19 22:40:17 浏览:9766
来源:法律资料网
枣庄市人民政府办公室关于印发《枣庄市信访事项听证办法（试行）》的通知
山东省枣庄市人民政府办公室
枣庄市人民政府办公室关于印发《枣庄市信访事项听证办法（试行）》的通知
各区（市）人民政府，枣庄高新区管委会，市政府各部门，各大企业：
《枣庄市信访事项听证办法（试行）》已经市政府同意，现印发给你们，望认真遵照执行。
二○○七年六月二十二日
枣庄市信访事项听证办法（试行）
第一章 总则
第一条 为加强政府与人民群众的联系，依法、及时、正确地处理信访事项，增强信访工作的透明度，切实保障信访人的合法权益，维护信访秩序，促进社会和谐稳定，根据国务院《信访条例》和《山东省信访事项听证办法（试行）》等法律法规，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称听证，是指有关行政机关在处理信访事项过程中，以听证会的形式，公开听取当事人陈述，通过质询、举证、辨论、评议、合议等方式，查明事实，分清责任，依据有关法律、法规和政策处理信访事项的程序。
第三条 听证应遵循以下原则：
(一)属地管理、分级负责，谁主管、谁负责；
(二)依法、及时、就地解决问题与疏导教育相结合；
(三)公开、公平、公正；
(四)以事实为依据，以法律、法规、政策为准绳。
第四条 各级人民政府应设立信访事项听证委员会。听证委员会在同级信访工作领导小组的领导下开展工作，听证委员会的日常工作由各级人民政府信访机构承担。
听证委员会的职责：
(一)对本级信访事项听证工作进行指导、监督和检查；
(二)决定对重大、复杂和疑难信访事项举行听证；
(三)责成或指定有权对信访事项作出处理决定的行政机关组织和实施听证；
(四)监督听证程序；
(五)监督各方面对听证结论的执行；
(六)负责听证员的组织、选用和管理工作，组建信访事项听证员库。
第二章 听证范围
第五条 具有下列情况之一的，可举行听证：
(一)信访人对办理机关作出的处理意见或对复查机关作出的复查意见不服，要求举行听证的；
(二)信访事项办理、复查、复核机关认为需要举行听证的；
(三)重大、复杂、紧急的多人走访事项和多人走访苗头，需要以听证形式化解的；
(四)其他需要举行听证的。
第六条 下列情况不适用听证：
(一)信访事项涉及国家秘密的；
(二)信访事项涉及商业秘密和个人隐私的；
(三)依据《信访条例》不予受理的；
(四)复核机关已作出复核意见的；
(五)其他不宜举行听证的信访事项。
第三章 听证受理
第七条 各级行政机关应当在作出信访事项处理决定时告知信访人有要求听证的权利。
第八条 信访人向信访事项承办机关提出信访事项听证申请，由信访事项承办机关确定是否举行听证。
第九条 信访人提出信访事项听证申请后，对事项承办机关确定不举行听证的意见不服的，可向听证委员会提出申诉。对应当举行听证的信访事项，听证委员会应责成有关行政机关举行听证。
第十条 各级行政机关应在举行听证会的前10个工作日内向信访人送达《信访事项听证通知书》，告知信访人举行听证的时间、地点和听证主持人、供选择的听证员名单及信访人需要准备的相关书面材料，并告知信访人无正当理由不出席的，视为放弃听证权利。
第十一条 送达《信访事项听证通知书》必须有送达回执，由受送达人在送达回执上注明收到的日期并签名或盖章。直接送达有困难的，可委托有关单位送达。
第十二条 信访人应在收到《信访事项听证通知书》之日起3日内，提出需要回避的人员和理由及被选定的听证人员名单。
第十三条 各级行政机关对决定举行听证的信访事项，要提前制定听证方案，并在举行听证会5日前告知听证会参加人员举行听证会的时间、地点及其他需要准备的工作。
第四章 听证会组成人员、职责及听证会纪律
第十四条 听证会的组成人员包括听证主持人、信访事项承办人、信访人或其委托代理人、听证员、记录员。
第十五条 听证主持人应由举行听证会的行政机关确定，一般应由该行政机关的负责人担任，但不能是该信访事项的承办人。信访事项涉及多个行政机关的，由听证委员会根据有关规定指定。
第十六条 听证主持人的职责：
(一)制定听证方案，决定举行听证的时间、地点、听证会组成人员；
(二)通知听证组成人员参加听证；
(三)决定听证的延期、中止、终结；
(四)维持听证秩序；
(五)主持听证会的质询、举证、辨论、评议、合议；
(六)本办法赋予的其他职责。
第十七条 信访事项承办人包括作出信访事项处理、复查决定的承办人和正在进行调查、复查、复核的承办人。
第十八条 在听证过程中，信访事项承办人应如实说明处理过程、结果及所依据的事实、证据和法律法规政策。
第十九条 一般情况下，信访人应亲自参加听证；特殊情况下经听证主持人批准，可委托1至2名代理人参加听证或与其代理人同时参加听证；委托代理人参加的，要在举行听证会前，提交授权委托书。
表达多人意愿的信访事项举行听证的，应选派代表参加听证，代表人数一般不得超过5人。
第二十条 信访人或其委托代理人在听证中的权利和义务：
(一)有权选择听证委员会提供的听证员参加听证；
(二)有权对信访事项涉及的事实、法律法规政策及有关情况进行陈述和申辩；
(三)有权对信访事项调查人员提出的证据进行质证，并提出新的证据；
(四)如实陈述信访事项的事实和回答听证主持人的提问；
(五)对自己的权益主张举证；
(六)信访人及其代理人应对其所提供的材料内容的真实性负责，不得捏造、歪曲事实，不得诬告、陷害他人；
(七)遵守听证会纪律。
第二十一条 参加听证的听证员人数一般应是5人以上的单数。
第二十二条 听证员一般应由人大代表、政协委员、相关专家、学者、法律工作者或其他社会知名人士担任。
第二十三条 听证员的职责与权利：
(一)负责收集与信访事项有关的信息，听取相关意见；
(二)向信访事项承办人、信访人或其委托代理人提问；
(三)就信访事项的事实、依据和处理意见进行评议；
(四)就信访事项的处理发表意见；
(五)合议形成听证结论。
第二十四条 听证会纪律：
(一)未经听证主持人允许，不得随意发言或提问；
(二)发言要简明扼要，语言要文明得当，禁止侮辱或恶意攻击诽谤他人；
(三)信访人或其委托代理人、信访事项承办人不得擅自中途退场；信访人及其委托代理人未经允许中途退场的视为放弃听证权利；
(四)不得有大声喧哗、哄闹等有碍听证秩序的行为；
(五)听证会的音像资料由听证主持人指定专人制作，其他听证会组成人员不得录制。
第五章 听证程序
第二十五条 听证按下列程序进行：
(一)听证主持人公布听证事由，介绍参加听证会人员的有关情况，并询问信访人是否提出回避申请；
(二)听证主持人宣布听证纪律；
(三)信访人或其委托代理人陈述信访事项并提供相关证据；
(四)信访事项承办人提出处理信访事项的证据和运用法律法规政策的依据以及处理意见；
(五)信访人或其委托代理人进行申辩和质证；
(六)信访事项承办人就有争议的事实、依据、处理意见进行答辩；
(七)听证员向有关人员进行提问；
(八)信访人或其委托代理人作最后陈述；
(九)信访事项承办人作最后陈述；
(十)听证员就信访事项的某一事实、证据发表意见；
(十一)听证主持人宣布休会，组织听证员根据听证事实、证据以及适用法律法规政策等对信访事项的处理发表听证意见，并进行表决；
(十二)主持人宣布听证会继续进行，由听证员代表宣布听证结论。书面听证结论10日内送达信访人或其委托代理人。
第二十六条 具有下列情形之一的，听证主持人应当作出中止或延期举行听证会的决定：
(一)信访人或其委托代理人、信访事项承办人一方不出席听证或者未经听证主持人允许擅自中途退场的；
(二)听证会场出现主持人不能控制的局面的；
(三)出现其他应当中止或延期听证情形的。
第二十七条 记录员应当将听证的全部活动制作听证笔录，由听证主持人和记录员签字，并经听证会组成人员阅后分别签名或盖章；拒绝听证签字或盖章的，在听证笔录中应予以说明。听证资料(包括听证笔录、音像资料、有关证据)由组织实施听证的行政机关整理归档。
第二十八条 信访人或其委托代理人等听证参加人在听证过程中认为听证会程序违反本办法规定的，可以向听证主持人提出。听证主持人应当及时对听证参加人提出的异议予以答复。对听证主持人答复不满的，可以在听证会结束后，以书面形式向听证机关提出，听证机关应当及时处理。对于严重违反本办法规定的，听证机关应当重新举行听证。
第二十九条 在听证中形成的听证笔录和听证结论，应当作为行政机关作出办理、复查、复核结论的主要依据。
第三十条 复核机关举行听证后，形成的复核意见为终结处理意见，可依法向社会进行公示，信访人对复核意见不服，仍然以同一事实和理由提出投诉请求的，政府信访机构和其他行政机关不再受理。
第六章 附 则
第三十一条 本办法自2007年7月1日起施行。
股东知情权是指股东有权知道与其切身利益密切相关的公司信息的权利。根据我国有些学者的观点，股东知情权可分为狭义和广义，狭义是指股东有查阅和复制股东会记录和公司财务会计报告的权利，广义是指股东对公司一切事务有了解、知悉的权利，除有权查阅和复制股东会记录和公司财务会计报告外，还可查阅公司会计原始凭证、传票、契约书、纳税申报书、电传、书信、电话记录、电文等文件的权利。
由于现代公司制奉行所有权与经营权分离原则，公司的日常经营和决策权掌握在董事会和经理层手中，大多数股东并不直接参与公司的日常经营管理。在控制公司和制定公司经营决策的过程中，大多数股东常常处于信息不对称的弱势地位，造成对股东权利的保护实效不佳。“权利仰赖救济，无救济就无权利”，因此，确认股东知情权并加强其保护力度是现代世界各国公司法律制度的首要选择。
对于股东知情权受到侵害的，均可以要求司法保护。在股东知情权诉讼案件的审理中，往往情况比较复杂，主体的诉讼资格问题比较突出，即哪些人享有合法的诉权可作为原告起诉，哪些人是适格的被告，往往在审判实践中认识不一，各地司法实践也是不尽相同，司法实践中难以操作，不好把握，本文拟对股东知情权案件诉讼的原、被告问题提出一点个人拙见，和大家探讨，以抛砖引玉。
一、确定原告资格时遇到的疑难问题
1、公司股东因股权转让或者被强制执行等原因退出公司后，又以公司在其股东资格存续期间，公司对其隐瞒真实经营状况为由，诉请对公司行使知情权。公司原股东是否具备提起诉讼的主体资格？对此有不同认识，有观点认为，股东权具有社员权的性质，股东权利不能与其股东身份相分离，股东退出公司导致其丧失股东身份的，不再对公司享有股东权，故请求对公司行使知情权的权利也随之丧失。因此，请求对公司行使知情权的适格主体为公司股东。若诉之法院，应裁定驳回原告起诉。至于原股东认为公司隐瞒真实经营状况，导致其股权出让价格明显不公的，可依法通过行使撤销权或对公司提起侵权之诉的途径解决。
笔者认为，这一观点看似合理，但在实践中不具可操作性。原股东如无法行使知情权，便不能了解公司当时的真实财务与资产状况，无从获得第一手充分证据，就更无法通过行使撤销权或对公司提起侵权之诉而获有效救济。同时，准许前股东查阅公司账簿是诚实信用原则在公司法领域的必然要求。因此，在这里应对股东作扩张解释，既包括现在的股东，也包括前股东在内，赋予原股东对其作为公司股东期间的财务报告及账簿仍然享有查阅权。
2、存在出资瑕疵的股东是否可对公司行使知情权。有观点认为，既存在出资瑕疵，其股东身份便存在不确定性，故不能对公司行使知情权。笔者认为，知情权是股东权的一项重要权利。股东对公司未履行出资义务，或者未足额履行出资义务，或者在公司成立后又抽逃出资的，应当按照《公司法》的规定履行相应的义务。股东虽然存在出资瑕疵，但在未丧失公司股东身份之前，其仍可按照《公司法》或章程的规定，行使相应的股东权。这也是商法外观主义原则的应有之义。在股东出资存在瑕疵的情况下，除非章程或股东与公司之间另有约定，一般不宜以股东存在出资瑕疵为由否定其享有知情权。
3、公司监事能否以其知情权受到侵害为由对公司提起诉讼？笔者认为，有限责任公司的监事会或不设监事会的公司监事，是依照法律规定和章程规定，代表公司股东和职工对公司董事会、执行董事和经营依法履行职务情况进行监督的机关。监事会或监事依照《公司法》第五十五条的规定进行调查；必要时可聘请会计师事务所等协助其工作。但监事会或监事履行相关职权属于公司内部治理的范畴，该权利的行使与否并不涉及其民事权益，且《公司法》并未对监事会或监事行使权利受阻规定相应的司法救济程序，故司法不能介入,应当尊重公司自治。因此，监事会或监事以其知情权受到侵害为由提起的诉讼，不具有可诉性，人民法院不予受理。已经受理的，应当裁定驳回起诉。
应当注意的是，如果不设监事会的公司监事，同时具备公司股东身份的，法院应当向其释明，若其同意以股东身份提起股东知情权纠纷诉讼的，法院可准许其变更诉请。本案中，原告既是公司监事又是公司股东，但原告是以股东身份行使的请求权，因此法院的受理是适当的。
二、确定被告资格时遇到的疑难问题
相比较于原告资格，股东知情权诉讼的被告主体资格则简单的多。从股东知情权的内容来看，知情权的义务主体无疑应当是公司，这一点在司法实践中已基本上取得一致的认识。但是，被告的范围亦不限于公司本身，在某此情况下，公司未能保证股东行使查阅权是因为公司财务会计报告以及财务账簿等为公司控股股东等所控制，所以在特殊情况下，公司的控股股东、董事、经理等高级管理人员也可以成为知情权诉讼的被告。
在审判实践中，知情权诉讼在确定被告资格时，可能会遇到以下问题：
1、公司被依法注销后，原公司股东对公司其他股东、原法定代表人或高级管理人员为被告主张行使知情权的纠纷应如何处理？笔者认为，公司被依法注销后，公司的法人资格即消亡，股东对公司享有的股东权也因公司的消亡而消灭，故其要求对已被注销的公司行使知情权没有法律依据。且股东知情权的义务主体是公司，公司其他股东或法定代表人、高级管理人员一般不能成为知情权的义务主体。因此，对于原公司股东针对公司其他股东、原法定代表人或高级管理人员为被告提起的知情权纠纷，人民法院应当不予受理。已经受理的，应当裁定驳回起诉。
2、股东对公司提起知情权纠纷诉讼，将会计师事务所列为第三人或申请会计师事务所作为第三人参加诉讼应如何处理？《公司法》第一百六十五条规定，公司编制的财务会计报告应依法经会计师事务所审计。实践中，一些股东在提起知情权纠纷诉讼时，将会计师事务所作为第三人，请求法院判决公司向会计师事务所提供财务会计报告。笔者认为，公司财务会计报告应依法经会计师事务所审计但该审计行为系公司与相关会计师事务所之间依据委托审计合同关系而产生，与股东对公司行使知情权属不同的法律关系，法院在股东与公司之间的知情权纠纷诉讼中，只需判决公司向股东提供公司财务会计报告即可。至于该财务会计报告是否经依法审计、由哪家会计师事务所进行审计、审计结果是否依法、客观，不属于股东知情权诉讼范畴。股东对该财务会计报告有异议的，可依照《公司法》或章程的规定主张权利。
（作者单位：江西省鄱阳县人民法院）
卫生部关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的通知
卫生部
卫生部关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的通知
卫监督发[2007]265号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心，各有关单位：
为深化消毒产品卫生行政许可改革，加强消毒产品的监督管理，我部组织制定了《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》（附件1）和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》（附件2，以下简称《规范》），自2007年10月1日起实施。现印发给你们遵照执行，并将有关事宜通知如下：
一、 2007年10月1日起，我部取消符合《规范》适用范围的消毒剂产品的卫生行政许可，并不再受理这些产品的许可和延续申请。之前已经受理的，我部将继续履行完成许可程序。取得我部消毒产品卫生许可批件的此类产品，在批件有效期内继续有效，到期后不予延续，产品应按照《规范》要求进行生产。
二、 消毒剂生产企业应当在取得相应工艺类别的卫生许可证后，方可按照《规范》等相关规定规范组织生产上述消毒剂，并符合以下要求：
（一） 新产品首次上市前，以及批件到期后的产品继续生产前，上述消毒剂生产企业应当对产品进行卫生安全评价（评价内容应包括相关检验和产品说明书审核），确定产品符合《规范》和《消毒产品标签说明书管理规范》等相关法规规范的要求。检验应在省级以上卫生行政部门认定的检验机构进行，检验项目如下：
1． 戊二醛类消毒剂：戊二醛含量测定；加pH调节剂前、后的pH值测定；根据说明书使用范围进行相应的微生物杀灭效果测定。
2． 次氯酸钠类消毒剂：原液有效氯含量测定；产品稳定性测定；根据说明书使用范围进行相应的微生物杀灭效果测定。
（二） 在每批产品投放市场前（包括已经取得批件的产品），生产企业必须按照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求对每批次产品进行原液有效杀菌成分含量和pH值等检验，合格后方可出厂。
三、 经营单位在经营上述消毒剂前，必须索取产品的卫生安全评价报告、相应批次的检验报告和有效的消毒产品生产企业卫生许可证，并对标签说明书进行查验，符合《规范》和《消毒产品标签说明书管理规范》等要求的方可经营。在经营已获批件的次氯酸钠类和戊二醛类消毒剂前，除按规定索取相应许可证明文件外，也应索取相应批次的检验报告，并对标签说明书进行查验。
医疗卫生机构在采购上述消毒剂时，除索取上述材料外，必要时可要求对产品有效杀菌成分含量、pH值以及微生物杀灭效果等指标进行再次检验。
四、 各地卫生行政部门应当依法加强对消毒剂的生产、经营和使用监督管理工作，并对企业在产品上市前进行的产品卫生安全评价工作进行检查。对于产品首次上市前未进行卫生安全评价、伪造卫生安全性评价报告、评价结果显示产品不符合要求仍上市的产品，以及未按要求进行每批次卫生质量检验的产品，卫生行政部门应按照产品不符合国家卫生标准和卫生规范或产品卫生质量不符合要求依法进行处罚。
五、 不在《规范》适用范围之内的消毒剂仍需获得卫生部消毒产品卫生许可批件后方可生产经营。
六、 以往发布的规范性文件与本通知不一致的，以本通知为准。各地在执行中发现的有关问题，请及时函告我部监督局。
附件：1.次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范
2.戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范
二○○七年九月二十八日
附件1
次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范
1. 适用范围
本规范适用于：原液有效氯含量在4％－7％之间符合下列组成要求的次氯酸钠类消毒液：①杀菌成分为次氯酸钠、不含其他辅助成分的消毒液；②以次氯酸钠为杀菌成分，以烷基磺酸钠和（或）烷基苯磺酸、氢氧化钠和（或）香料为辅助成分的复配液体消毒剂产品。
2. 对原材料的要求
2.1. 次氯酸钠溶液：原料质量应当符合《次氯酸钠溶液》GB19106 中规定的A型质量标准，有效氯含量≥10％。
2.2. 烷基磺酸钠：原料质量应当符合《工业烷基磺酸钠》QB1429（中华人民共和国行业标准）规定。
2.3. 烷基苯磺酸：原料质量应当符合《工业直链烷基苯磺酸》GB/T8447规定。
2.4. 氢氧化钠应当符合《工业用氢氧化钠》GB209规定。
2.5.水：符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749）的生活饮用水，或在生活饮用水基础上进一步净化得到的水。
3. 对消毒液的要求
3.1. 外观
无色或浅黄色清澈透明液体、无可见杂质、无分层沉淀。
3.2. 有效氯含量
在标识的有效期内，原液有效氯含量在4％－7％范围内。
3.3. 稳定性
包装后的消毒剂，在遵守储运、贮存规则的条件下，自生产之日起，有效期不得低于6个月。在标识的有效期内，原液有效氯含量不得低于标识有效氯含量下限值、且应≥4％。
3.4. 杀灭微生物能力要求
消毒液作用浓度（以有效氯含量计，mg/L）
作用时间
（min）
杀灭微生物指标
100
10*
对大肠杆菌（8099）、金黄色葡萄球菌（ATCC6538）的杀灭对数值≥5
200
10
对铜绿假单胞菌（ATCC15442）的杀灭对数值≥5
对白色念珠菌（ATCC10231）的杀灭对数值≥4
200
20*
对脊髓灰质炎病毒-Ⅰ型疫苗株的杀灭对数值≥4
500
60
对枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）的杀灭对数值≥5
*杀菌试验用有机干扰物质浓度为0.3%。
3.5. 允许使用浓度及使用条件
限用于一般物体表面消毒、食饮具消毒、果蔬消毒、织物消毒、血液及粘液等体液污染物品消毒、排泄物消毒；并规定按照限定的使用浓度、消毒时间、使用方法使用。
使用范围
允许使用浓度（以有效氯含量计，mg/L）
作用时间
（min）
使用方法
一般物体表面
100～250
10～30
对各类清洁物体表面擦拭、浸泡、冲洗消毒。
400～700
10～30
对各类非清洁物体表面擦拭、浸泡、冲洗、喷洒消毒。喷洒量以喷湿为度。
食饮具
按照《食（饮）具消毒卫生标准》（GB14934）
对去残渣、清洗后器具进行浸泡消毒；消毒后应将残留消毒剂冲净。
400
20
消毒传染病病人使用后的污染器具。
用于先去残渣、清洗后再进行浸泡消毒的器具，消毒后应将残留消毒剂冲净。
500～800
30
消毒传染病病人使用后的污染器具。
用于去残渣、未清洗进行浸泡消毒的器具，消毒后应将残留消毒剂冲净。
果蔬
100～200
10
将果蔬先清洗、后消毒；消毒后用生活饮用水将残留消毒剂冲净。
织物
250～400
20
消毒时将织物全部浸没在消毒液中，消毒后用生活饮用水将残留消毒剂冲净。
血液、粘液等体液污染物品
5000～10000
≥60
对各类传染病病原体污染物品、物体表面覆盖、浸泡消毒。
排泄物
10000～20000
≥120
按照1份消毒液、2份排泄物混合搅拌后静置120分钟以上。
4. 检验方法
4.1. 外观
在自然光源或日光灯前裸视观察。
4.2. 有效氯含量
按照卫生部《消毒技术规范》中有效氯含量测定方法进行测定。
4.3. 稳定性
按照卫生部《消毒技术规范》中室温留样法进行有效氯含量稳定性测定，有效氯含量下降率≤15％，且下降后的原液有效氯含量≥4％为通过。
4.4. 对微生物的杀灭性能
按照卫生部《消毒技术规范》中消毒剂杀微生物试验方法进行测定。
5. 标签说明书
5.1. 产品标签说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求。
5.2. 在注意事项中至少要标明下列内容：
5.2.1. 对金属有一定的腐蚀性；对织物有一定的漂白性。
5.2.2. 产品应贮存在阴暗干燥处和通风良好的清洁室内。
5.2.3. 运输时应有防晒、防雨淋等措施；装卸应避免倒置。
5.3.在标签、说明书标识的有效期内，产品的有效氯含量范围及稳定性、最终使用浓度、作用时间、使用范围、使用方法和杀灭微生物性能要求必须符合3.2、3.3、3.4和3.5的规定。
5.4. 关于稀释方法的描述：一种使用范围只能对应一种稀释比例，稀释比例不得随存放时间变化。
6. 术语
有效氯：有效氯是衡量含氯消毒剂氧化能力的标志。是指一定量的含氯消毒剂与酸作用，在反应完全时，其氧化能力相当于多少重量氯气的氧化能力。在本标准中用于衡量次氯酸钠消毒液氧化能力。以有效氯含量表示，单位是mg/L。
附件2
戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范
1. 适用范围
本规范适用于由2.中所列原料组成的，戊二醛含量在2.0%～2.5%之间，加pH调节剂后pH7.5～8.0，且符合下列三元包装要求的消毒液：
第一单元：戊二醛，或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基氯化铵，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基溴化铵；
第二单元亚硝酸钠（防锈剂）；
第三单元碳酸氢钠（pH调节剂）。
2. 对原料的要求
2.1. 戊二醛：应为医用或药用级，标示含量为50%。
2.2. 脂肪醇聚氧乙烯醚：应符合国家或行业有关产品质量要求，含量≥99%。
2.3. 十二烷基二甲基苄基氯化铵或十二烷基二甲基苄基溴化铵：应符合国家或行业有关产品质量要求，含量≥45%。
2.4. 亚硝酸钠：应为医用级或分析纯，并符合国家或行业有关要求，含量≥98%。
2.5. 碳酸氢钠：应为食用级或分析纯，并符合国家或行业有关要求，含量≥98%。
2.6. 水：纯化水。
3. 对消毒液的要求
3.1. 产品感官性状
透明液体、无沉淀物，有醛刺激性气味。
3.2. 戊二醛含量
2.0%～2.5%。
3.3. pH值
加pH调节剂前：pH3.5～4.5。
加pH调节剂后：pH7.5～8.0。
3.4. 杀灭微生物要求
3.4.1. 对用于医疗器械消毒的消毒液，其实验室杀灭微生物要求如下：
3.4.1.1. 作用时间≤60min对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭效果达消毒合格要求；
3.4.1.2. 医疗器械模拟现场试验，作用时间≤60min达到消毒要求（对人工污染芽孢杀灭率对数均值≥3.00）。
3.4.2. 对用于医疗器械灭菌的消毒液，其实验室杀灭微生物要求如下：
3.4.2.1. 作用时间≤4h对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭效果达到灭菌合格要求；
3.4.2.2. 医疗器械模拟现场试验，作用时间≤5h内达到灭菌要求。
3.5. 稳定性要求
3.5.1. 有效期：在室温避光、密封保存条件下，有效期不低于2年。在标识有效期内戊二醛有效成分含量应≥2.0%。
3.5.2. 连续使用期限：室温状态下，加入防锈剂和pH调节剂后，用于医疗器械浸泡消毒或灭菌，连续使用不得超过14天，且使用期间戊二醛含量应不得低于1.8%。
4. 使用范围
主要用于医疗器械的浸泡消毒与灭菌。
不得用于注射针头、手术缝合线及棉线类物品的消毒或灭菌。不得用于室内物体表面的擦拭或喷雾消毒、室内空气消毒、手、皮肤粘膜消毒。
5.使用方法
5.1.使用前加入碳酸氢钠（PH调节剂）和亚硝酸钠（防锈剂）充分混匀。
5.2.医疗器械消毒或灭菌处理前应充分清洗干净、干燥。
5.3.新启用的医疗器械消毒或灭菌前应先除去油污及保护膜，再用洗涤剂清洗去除油脂，干燥。
5.4.医疗器械的浸泡消毒
将清洗后的医疗器械放入戊二醛消毒液浸泡，使其完全淹没，再将消毒容器加盖，作用60min。使用前用无菌蒸馏水冲洗干净。
5.5.医疗器械的浸泡灭菌
将清洗后的医疗器械放入戊二醛消毒液浸泡，使其完全淹没，再将消毒容器加盖，作用10h。使用前用无菌蒸馏水冲洗干净。
5.6.内镜消毒与灭菌处理
按《内镜清洗消毒技术操作规范》要求进行。
6.试验方法
有效成分含量测定、pH测定和消毒效果检测依据卫生部现行《消毒技术规范》规定方法进行。
7.标签说明书
7.1.应符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》的要求和规定。
7.2.注意事项中至少标明如下内容：
7.2.1.外用消毒液，禁止口服。
7.2.2.置于儿童不易触及处。
7.2.3.操作人员对醛过敏者禁用。
7.2.4.戊二醛对皮肤和黏膜有刺激性，对人有毒性，戊二醛使用液对眼睛有严重的伤害，配制、使用时应注意个人防护，戴防护口罩、防护手套和防护眼镜。建议佩戴防喷溅防护眼镜或全包裹式全面防护面罩。如不慎接触，应立即用清水连续冲洗，如伤及眼睛应及早就医。
7.2.5.应在通风良好处使用，必要时，使用场所应有排风设备。如使用处空气中戊二醛浓度过高，建议配备自给式呼吸器（正压式防护面具）。
7.2.6.用于浸泡器械的容器，必须洁净、密闭，使用前需先经消毒处理。
7.2.7.在室温条件下，加入亚硝酸钠和碳酸氢钠后的戊二醛消毒液最多可连续使用14天。
7.2.8.经消毒或灭菌后的医疗器械，使用前以无菌方式取出，用无菌蒸馏水反复冲洗干净，再用无菌纱布等擦干后再使用。
7.2.9.用内镜清洗消毒机消毒处理时，所用的内镜清洗消毒机必须获得卫生部卫生许可批件，所用的消毒程序也必须是其批件中批准的使用程序。
7.2.10.产品应密封，避光，置于阴凉、干燥、通风处保存。不得露天存放，不得与其它有毒物品混贮。
7.2.11.运输中不得倒置，防压、防撞、防挤、防止暴晒、雨淋，车辆应经常保持干燥。
